1-й этап маркировки лекарственных средств введен 1 июля 2022 года для 90 торговых наименований, 2-й этап – введен 1 июля 2024 года для 100% лекарств. Также 1 июля 2024 года введена прослеживаемость маркированных лекарственных средств

АО «Казахтелеком»

С 1 июля 2024 года маркировке подлежат 100% лекарственных средств. Исключения отражены в статье 7 Правил маркировки 

Остатки лекарственных средств, ввезенные или произведенные до введения обязательной маркировки и прослеживаемости, маркироваться не будут. Такие остатки реализовываются до истечения срока годности

Нет. На территории Республики Казахстан легитимными являются коды маркировки Информационной системы «Маркировки и прослеживаемости товаров»

В настоящее время отсутствует признание кодов в раках ЕАЭС, в связи с чем в каждой стране признаются только коды маркировки информационной системы этой страны.

Исключением является Республика Кыргызстан, где главным условием является наличие кодов маркировки на упаковке лекарственного средства.

Нанесение кодов на упаковки лекарственных средств обеспечивают производители или импортеры.

Участником оборота лекарственных средств являются отечественные и иностранные производители, импортеры, оптовые реализаторы, аптечные и медицинские организации.

Работа в информационных системах маркировки и прослеживаемости товаров является бесплатной.

Оплату производят только производители и импортеры за коды маркировки в размере 2,40 тенге без НДС (согласно Приказа МЗ РК от 18 июля 2023 года № 134) 

Согласно Приказа МЗ РК от 18 июля 2023 года № 134 стоимость контрольно-идентификационных знаков составляет 2,40 тенге без НДС

Участники оборота лекарственных средств осуществляют работу в следующих информационных системах:

по маркировке лекарств

1) Информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) (https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep)

по прослеживаемости

2) Центр электронного документооборота маркированных товаров (ЦЭДМ) (https://edo.markirovka.kz)

Информационная система (https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep), где работают производители и импортеры и осуществляют функции по заказу кодов маркировки, формированию отчета о нанесении и агрегации

платформа для бизнеса АО «Казахтелеком» (https://www.ismet.kz/), где участники оборота лекарственных средств работают с бухгалтерскими документами. Регистрация в данной подсистеме обязательна и является шагом к авторизации в подсистеме Центр электронного документооборота маркировки

подсистема (https://edo.markirovka.kz), обеспечивающая прослеживаемость маркированных лекарственных средств. В ЦЭДМ работают все участники оборота лекарственных средств, где формируются электронные документы прослеживаемости маркированных лекарств

Модуль ИС МПТ для осуществления функций по заказу кодов маркировки, формирования отчета о нанесении, отчета об отбраковке, агрегации на производстве

Модуль ИС МПТ для регистрации карточек товара для лекарственных средств, подлежащих маркировке

Совокупность кода идентификации товара и кода проверки, формируемая Оператором для целей идентификации вторичной (наружной или потребительской), при отсутствии – первичной упаковки лекарственных средств в соответствии с требованиями, предусмотренными Правилами маркировки

Последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования Кода идентификации товара, и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации

Уникальная последовательность символов в машиночитаемой форме, представленная в виде штрихового кода, или записанная на радиочастотную метку, или представленная с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации

В виде двумерного матричного штрих кода в формате Data Matrix (Дата Матрикс), представляющий собой чёрно-белые элементы, наносимые в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе, предназначенные для кодирования текста или данных других типов,  пригодного для машинного считывания, с обязательным указанием в виде читаемого печатного текста сведений о коде товара GTIN (ГТИН) и уникальном серийном номере данного лекарственного средства, содержащихся в средстве идентификации

Двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно-белые элементы, наносимые в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе, предназначен для кодирования текста или данных других типов

GTIN — глобальный идентификационный номер, присваиваемый разновидности товара (продукции) национальной организацией GS1 в соответствии с правилами, установленными стандартами системы GS1. Этот номер наносится в виде штрих-кода на каждую единицу товара (продукции) для ее однозначной идентификации в мировом экономическом пространстве. Используется в качестве кода товара в ИС МПТ. Система считывает GTIN любой страны

GPC — это система, которая предоставляет возможность покупателям и продавцам использовать общий деловой язык для одинаковой группировки продуктов во всем мире. Он понятен и прост в использовании. Данные для поля GPC можно найти на сайте markirovka.kz в разделе «Лекарственные средства» подраздела «Инструкции» — файл « Лекарственные средства по кодам КПВЭД-ТН ВЭД-GPC»

GLN (Global Location Number) — глобальный номер места нахождения, или глобальный идентификационный номер. Это специальный международный код, применяемый в системах электронного обмена данными и электронной коммерции. С его помощью можно точно и быстро определить расположение юридических лиц, их функциональных подразделений и физических объектов — складов, магазинов, производственных помещений, транспортных единиц.

GCP — международный регистрационный номер предприятия в системе GS1.

GCP и GLN необходимо ввести при добавлении субаккаунта в настройках профиля Национального каталога

GS1 (Global Standard One) — международная некоммерческая организация, занимающаяся поддержанием глобального стандарта на основе системы.

GS1 без географических и отраслевых границ.

В Республике Казахстан действует региональная организация GS1 Kazakhstan, которая выдает электронные коды казахстанским предприятиям-производителям, а также соответствующие электронные коды для продукции.

Чтобы стать членом ассоциации, необходимо обратиться по адресу:
г. Алматы, ул. Байзакова, 299, тел. 8 (727) 394-88-53, 8 (727) 394-88-57, 8 (727) 394-88-58. Подробная информация на сайте: http://gs1.kz

После регистрации в ИС МПТ участник информирует о готовности своих ИС и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с системой маркировки. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам, возникающим в процессе работы с системой маркировки, можно обращаться в службу технической поддержки оператора mark@ismet.kz.

Услуга технической поддержки информационного взаимодействия с ИС МПТ бесплатна

Нет, при полной интеграции информационных систем («1С») с ИС МПТ (markirovka.kz) отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах

Производители используют оборудование по сериализации и агрегации.

Импортеры/оптовые реализаторы используют терминалы сбора данных или 2D сканеры.

Аптечным и медицинским организациям достаточно 2D сканеров. Кроме того, может использоваться мобильное приложение NS Pharma, установленное на мобильный телефон

Сбор маркированных лекарственных средств проводится посредством устройств, считывающих 2D Data Matrix коды.

- Терминал сбора данных (ТСД) — это беспроводное устройство, которое работает на операционной системе Android или Windows.

- 2D-cканер же подключается к другим устройствам, например к компьютеру или кассе.

Если обороты лекарственных средств небольшие, то можно воспользоваться 2D-сканером, который подойдет для стационарных мест: касса, пост агрегации или небольшой склад

Тип оборудования, его характеристики определяются в зависимости от производственной линии и выбор осуществляется производителем лекарственных средств совместно с производителем/поставщиком оборудования по маркировке