Лекарственные препараты

Зарегистрируйтесь в системе маркировки

Рекомендуем заранее пройти регистрацию в системе маркировки (ИС МПТ), занести карточки товара в национальный каталог. Это позволит вам заранее подготовиться к старту 1 этапа обязательной маркировки лекарственных средств с 1 июля 2022 года.

Перейти

Ознакомьтесь с тестовой системой

Обращаем внимание, что на данный момент кроме основной системы, специально для удобства предпринимателей создана тестовая среда, где можно изучить систему и протестировать весь ее функционал.

Перейти
Маркировка лекарственных средств

 

Что такое маркировка

кодом Data Matrix?

Маркировка кодом Data Matrix – это нанесение специального средства идентификации на товар – двумерного квадратного изображения в виде черных и белых полей. Код содержит информацию о производителе, стране происхождения, серийный номер и защиту от взлома.

Главная цель маркировки товаров – защита потребителей от контрафактной и фальсифицированной продукции

Как это работает?

ЭТАПЫ ВВЕДЕНИЯ МАРКИРОВКИ ОБУВИ

1 ноября
2021 года
С 1 ноября производство и импорт товаров без маркировки запрещен
1 апреля
2022 года
До 1 апреля 2022 года реализация произведенных и импортированных (остатки обувных товаров) до 1 ноября 2021 года обувных товаров без маркировка разрешена
1 апреля
2022 года
С 1 апреля запрет на реализацию и оборот обуви без маркировки
1 ноября
2022 года
До 1 ноября 2022 года нереализованный товар без маркировки подлежит маркировке в качестве остатков по упрощенной процедуре
Маркировка лекарственных средств

Для регистрации в системе маркировки Вам необходима электронная цифровая подпись, оформленная на первого руководителя или ИП, и программа NCALayer на компьютере.
Получить ЭЦП и установить программу можно на сайте Национального удостоверяющего центра Республики Казахстан (https://pki.gov.kz/ncalayer/)

«Зарегистрируйтесь в системе пройдя по ссылкам: - тестовая среда https://stage.ismet.kz/login-kep, - продуктивная среда https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep»
«Нажмите на «Выбрать сертификат»
Авторизуйтесь с помощью ЭЦП и заполните обязательные поля для подачи заявки на регистрацию

Как промаркировать остатки обувной продукции?

Подписание акта приема передачи

Зарегистрировать товар в ИС МПТ

Регистрация в ИС МПТ для розницы

Регистрация в ИС МПТ для производителей и импортеров

Акт приема/передачи товаров

Уведомление о вводе в оборот

Уведомление о выводе из оборота

Методы по экспорту с признанием

Печать нескольких этикеток на одном листе

Печать этикетки на один лист

Naqtysauda.Акт мобильное приложение для работы с маркированными товарами

Как работает мобильное приложение Naqty Onim?

Приказ министра индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан от 30 июля 2019 года № 586 «О некоторых вопросах пилотного проекта по маркировке и прослеживаемости обувных товаров»
Решение совета Евразийской экономической комиссий №72 от 08 августа 2019 года «О введении маркировки обувных товаров средствами идентификации»
Закон Республики Казахстан от 12 апреля 2004 года № 544 «О регулировании торговой деятельности»
Закон Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 230-VІ ЗРК «О ратификации Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе»
Постановление Правительства Республики Казахстан от 31 августа 2021 года No 588
Постановление Правительства Республики Казахстан от 8 сентября 2021 года № 620
Приказ Министра индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан
Инструкция пользователя Национального каталога товаров
Регистрация карточки товаров
Пошаговая инструкция по маркировке остатков обуви
Временная схема взаимного признания кодов маркировки между РК и РФ
Инструкция пользователя системы маркировки и прослеживаемости
Руководство к системе управления заказами
Журнал бизнес-процессов
Обувь по кодам КПВЭД-ТН ВЭД-GPC
Naqty Sauda АКТ руководство пользователя
Инструкция. Мобильное приложение
Шаблон этикеток
Naqty Sauda.Kassa руководство пользователя
Инструкция по массовой загрузке карточек товаров через Excel в Национальный каталог товаров
Описание опции генерации нового кода упаковки (GTIN)
Инструкция по конвертации CSV формата
Памятка для производителей ККМ и ЦТО
Методы API Национального каталога товаров и Swagger
Примеры запросов и ответов по Апи нац. каталога (json)
Описание API НКТ
Список изменений методов API CУЗ
Образцы и примеры файлов
TrueAPI
СУЗ-ОБЛАКО 3.1 Специальное программное обеспечение API
Рекомендации по формированию и проверке документов прослеживаемости методами API

Любой желающий для удобства работы с ИС МПТ может реализовать интеграцию подключившись к  открытым API

Типовой договор предоставления доступа к услугам Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров
Типовой договор на подключение к информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров
Приказ АО "Казахтелеком" от «23» июля 2021 года № 196 "Об утверждении формы документов для оказания услуг Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров и подключения к информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров"

Для того, чтобы промаркировать лекарства, необходимо:

Зарегистрируйтесь в системе пройдя по ссылкам: - тестовая среда https://stage.ismet.kz/login-kep, - продуктивная среда https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep»
Заполнить сведения о товаре в Национальном каталоге системы
Заказать коды маркировки Data Matrix через Станцию управления заказами, распечатать нужное количество с помощью любого принтера и затем нанести их на товар

 

Участникам рынка лекарств для ввода товаров в оборот требуется получить коды маркировки в следующих случаях:

  • Производство новых товаров (код наносится до отгрузки с территории производства)
  •  Импорт товаров на территорию РК:

                1. При ввозе с территории ЕАЭС – до ввоза на территорию РК

                2. При ввозе из других стран – до прохождения процедур таможенной очистки

  • Маркировка остатков

Для работы с маркированным товаром потребуется:

  • Электронно-цифровая подпись (ЭЦП)
  • 2D-сканер для считывания кода Datа Matrix
  • Любой принтер, офисный или термотрансферный для печати этикеток
  • Онлайн-ККМ 

Первый этап вводится с 01 июля 2022 года.

АО «Казахтелеком».

Остатки лекарственных средств находщихся на територии РК до введения обязательной маркировки и прослеживаемости маркироваться не будут.

Организационно-упорядоченная совокупность информационно - коммуникационных технологий, обслуживающего персонала и технической документации, реализующих определенные технологические действия посредством информационного взаимодействия и предназначенных для решения конкретных функциональных задач, разработанная в целях информационного обеспечения процессов маркировки товаров Средствами идентификации и их дальнейшей прослеживаемости в процессе оборота.

Совокупность кода идентификации товара и кода проверки, формируемая Оператором для целей идентификации вторичной (наружной или потребительской), при отсутствии – первичной упаковки лекарственных средств в соответствии с требованиями, предусмотренными Правилами маркировки.

Последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования Кода идентификации товара, и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации.

Серверное приложение, предоставляющее Клиенту интерфейс для создания, направления Оператору и получения результата обработки Оператором Заявок Клиента.

Уникальная последовательность символов в машиночитаемой форме, представленная в виде штрихового кода, или записанная на радиочастотную метку, или представленная с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации.

в виде двумерного матричного штрих кода в формате Data Matrix (Дата Матрикс), представляющий собой чёрно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе, предназначенные для кодирования текста или данных других типов,  пригодного для машинного считывания, с обязательным указанием в виде читаемого печатного текста сведений о коде товара GTIN (ГТИН) и уникальном серийном номере данного лекарственного средства, содержащихся в средстве идентификации. 

Двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе, предназначен для кодирования текста или данных других типов.

GTIN — глобальный идентификационный номер, присваиваемый разновидности товара (продукции) национальной организацией GS1 в соответствии с правилами, установленными стандартами системы GS1. Этот номер наносится в виде штрих-кода на каждую единицу товара (продукции) для ее однозначной идентификации в мировом экономическом пространстве. Используется в качестве кода товара в ИС МПТ. Система считывает GTIN любой страны.

GPC — это система, которая предоставляет возможность покупателям и продавцам использовать общий деловой язык для одинаковой группировки продуктов во всем мире. Он понятен и прост в использовании. Данные для поля GPC можно найти на сайте markirovka.kz в разделе «Лекарственные средства» подраздела «Инструкции» — файл « Лекарственные средства по кодам КПВЭД-ТН ВЭД-GPC».

GLN (Global Location Number) — глобальный номер места нахождения, или глобальный идентификационный номер. Это специальный международный код, применяемый в системах электронного обмена данными и электронной коммерции. С его с помощью можно точно и быстро определить расположение юридических лиц, их функциональных подразделений и физических объектов — складов, магазинов, производственных помещений, транспортных единиц.

 

GCP — международный регистрационный номер предприятия в системе GS1.

 

GCP и GLN необходимо ввести при добавлении субаккаунта в настройках профиля Национального каталога.

GS1 (Global Standard One) — международная некоммерческая организация, занимающаяся поддержанием глобального стандарта на основе системы GS1 без географических и отраслевых границ.

В Республике Казахстан действует региональная организация GS1 Kazakhstan, которая выдает электронные коды казахстанским предприятиям-производителям, а также соответствующие электронные коды для продукции.

Чтобы стать членом ассоциации, необходимо обратиться по адресу:

г. Алматы, ул. Байзакова, 299, тел. 8 (727) 394-88-53, 8 (727) 394-88-57, 8 (727) 394-88-58. Подробная информация на сайте: http://gs1.kz.

После регистрации в ИС МПТ (markirovka.kz) участник информирует о готовности своих ИС и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с системой маркировки. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам, возникающим в процессе работы с системой маркировки, можно обращаться в службу технической поддержки оператора mark@ismet.kz.

 

Услуга технической поддержки информационного взаимодействия с ИС МПТ бесплатна.

В настоящее время отрабатываются различные варианты интеграции ИС МПТ с информационными системами «СК-Фармация». Решение будет принято по результатам проводимой работы.

Нет, при полной интеграции информационных систем («1С») с ИС МПТ (markirovka.kz) отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах.

Сбор маркированных лекарственных средств проводится посредством устройств, считывающих 2D Data Matrix коды.

Тип оборудования, его характеристики определяются в зависимости от производственной линии и выбор осуществляется производителем лекарственных средств совместно с производителем/поставщиком оборудования по маркировке. 

Во многих странах, включая РФ, США, Италию, Индию, Турцию и др., успешно применяется способ этикетирования. При использовании этикетирования ЛС требуется соответствующая настройка оборудования на каждом производстве для качественного нанесения кода идентификации на упаковку.

Лекарства, требующие соблюдения холодовой цепи, в большинстве случаев маркируются на производственных площадках. При невозможности маркировки на производстве, по опыту некоторых стран (Турция, РФ), ее проводят на таможенных складах с соблюдением всех необходимых требований.

Записи вебинаров

Обучающий вебинар по использованию приложения NaqtySauda Akt

 

НОВОСТИ МАРКИРОВКИ

Маркировка лекарственных средств

Для регистрации в системе маркировки Вам необходима электронная цифровая подпись, оформленная на первого руководителя или ИП, и программа NCALayer на компьютере.
Получить ЭЦП и установить программу можно на сайте Национального удостоверяющего центра Республики Казахстан (https://pki.gov.kz/ncalayer/)

«Зарегистрируйтесь в системе пройдя по ссылкам: - тестовая среда https://stage.ismet.kz/login-kep, - продуктивная среда https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep»
«Нажмите на «Выбрать сертификат»
Авторизуйтесь с помощью ЭЦП и заполните обязательные поля для подачи заявки на регистрацию

Эмиссия кодов по товарной группе «Лекарственные средства»

Отчет о нанесении кодов по товарной группе «Лекарственные средства»

СУЗ Транспортная агрегация по товарной группе "Фармпрепараты"

3 СУЗ Отбраковка по товарной группе "Фармпрепараты"

Подготовка СУЗ - добавление новых устройств.

О ратификации Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе
Кодекс РК о Здоровье народа и системе здравоохранения
Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке
О регулировании торговой деятельности
Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий
Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы
Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидалары
Об определении предельного размера стоимости контрольного знака
Инструкция пользователя Национального каталога товаров
Инструкция пользователя ИС МПТ
Руководство пользователя СУЗ
Инструкция. Как производителю работать в системе маркировки лекарственных средств
Инструкция. Как импортеру работать в системе маркировки лекарственных средств

Любой желающий для удобства работы с ИС МПТ может реализовать интеграцию подключившись к  открытым API

Описание API НКТ
API СУЗ 3.1.16.4 Редакция 19
True API v. 2.19
Типовой договор предоставления доступа к услугам Единого оператора
Типовой договор на подключение к ИС МПТ резиденты и нерезиденты

Для того, чтобы промаркировать лекарственные средства, необходимо:

Зарегистрируйтесь в системе пройдя по ссылкам: - тестовая среда https://stage.ismet.kz/login-kep, - продуктивная среда https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep»
Заполнить сведения о товаре в Национальном каталоге системы
Заказать коды маркировки Data Matrix через Станцию управления заказами, распечатать нужное количество с помощью любого принтера и затем нанести их на товар
Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке

Вебинар по заполнению НКТ для участников 1-го этапа маркировки лекарственных средств

Вебинар по регистрации и работе в ИС МПТ и СУЗ для участников 

Первый этап вводится с 01 июля 2022 года.
АО «Казахтелеком».

Остатки лекарственных средств находщихся на територии РК до введения обязательной маркировки и прослеживаемости маркироваться не будут.

Организационно-упорядоченная совокупность информационно - коммуникационных технологий, обслуживающего персонала и технической документации, реализующих определенные технологические действия посредством информационного взаимодействия и предназначенных для решения конкретных функциональных задач, разработанная в целях информационного обеспечения процессов маркировки товаров Средствами идентификации и их дальнейшей прослеживаемости в процессе оборота.

Совокупность кода идентификации товара и кода проверки, формируемая Оператором для целей идентификации вторичной (наружной или потребительской), при отсутствии – первичной упаковки лекарственных средств в соответствии с требованиями, предусмотренными Правилами маркировки.

Последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования Кода идентификации товара, и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации.

Серверное приложение, предоставляющее Клиенту интерфейс для создания, направления Оператору и получения результата обработки Оператором Заявок Клиента.  

Уникальная последовательность символов в машиночитаемой форме, представленная в виде штрихового кода, или записанная на радиочастотную метку, или представленная с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации.

В виде двумерного матричного штрих кода в формате Data Matrix (Дата Матрикс), представляющий собой чёрно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе, предназначенные для кодирования текста или данных других типов,  пригодного для машинного считывания, с обязательным указанием в виде читаемого печатного текста сведений о коде товара GTIN (ГТИН) и уникальном серийном номере данного лекарственного средства, содержащихся в средстве идентификации. 

Двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе, предназначен для кодирования текста или данных других типов.

GTIN — глобальный идентификационный номер, присваиваемый разновидности товара (продукции) национальной организацией GS1 в соответствии с правилами, установленными стандартами системы GS1. Этот номер наносится в виде штрих-кода на каждую единицу товара (продукции) для ее однозначной идентификации в мировом экономическом пространстве. Используется в качестве кода товара в ИС МПТ. Система считывает GTIN любой страны.

GPC — это система, которая предоставляет возможность покупателям и продавцам использовать общий деловой язык для одинаковой группировки продуктов во всем мире. Он понятен и прост в использовании. Данные для поля GPC можно найти на сайте markirovka.kz в разделе «Лекарственные средства» подраздела «Инструкции» — файл « Лекарственные средства по кодам КПВЭД-ТН ВЭД-GPC».

GLN (Global Location Number) — глобальный номер места нахождения, или глобальный идентификационный номер. Это специальный международный код, применяемый в системах электронного обмена данными и электронной коммерции. С его с помощью можно точно и быстро определить расположение юридических лиц, их функциональных подразделений и физических объектов — складов, магазинов, производственных помещений, транспортных единиц.

GCP — международный регистрационный номер предприятия в системе GS1.

GCP и GLN необходимо ввести при добавлении субаккаунта в настройках профиля Национального каталога.

GS1 (Global Standard One) — международная некоммерческая организация, занимающаяся поддержанием глобального стандарта на основе системы.

GS1 без географических и отраслевых границ.

В Республике Казахстан действует региональная организация GS1 Kazakhstan, которая выдает электронные коды казахстанским предприятиям-производителям, а также соответствующие электронные коды для продукции.

Чтобы стать членом ассоциации, необходимо обратиться по адресу:
г. Алматы, ул. Байзакова, 299, тел. 8 (727) 394-88-53, 8 (727) 394-88-57, 8 (727) 394-88-58. Подробная информация на сайте: http://gs1.kz.

После регистрации в ИС МПТ (markirovka.kz) участник информирует о готовности своих ИС и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с системой маркировки. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам, возникающим в процессе работы с системой маркировки, можно обращаться в службу технической поддержки оператора mark@ismet.kz.

Услуга технической поддержки информационного взаимодействия с ИС МПТ бесплатна.

В настоящее время отрабатываются различные варианты интеграции ИС МПТ с информационными системами «СК-Фармация». Решение будет принято по результатам проводимой работы.

Нет, при полной интеграции информационных систем («1С») с ИС МПТ (markirovka.kz) отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах.

Сбор маркированных лекарственных средств проводится посредством устройств, считывающих 2D Data Matrix коды.

Тип оборудования, его характеристики определяются в зависимости от производственной линии и выбор осуществляется производителем лекарственных средств совместно с производителем/поставщиком оборудования по маркировке. 

Во многих странах, включая РФ, США, Италию, Индию, Турцию и др., успешно применяется способ этикетирования. При использовании этикетирования ЛС требуется соответствующая настройка оборудования на каждом производстве для качественного нанесения кода идентификации на упаковку.

Лекарства, требующие соблюдения холодовой цепи, в большинстве случаев маркируются на производственных площадках. При невозможности маркировки на производстве, по опыту некоторых стран (Турция, РФ), ее проводят на таможенных складах с соблюдением всех необходимых требований.

Интеграторы и сервис-операторы (решения для маркировки товаров)

Уважаемые участники! Предлагаем вам ознакомиться с Алгоритмом по оказанию государственной услуги «Выдача и отзыв регистрационного свидетельства Национального удостоверяющего центра Республики Казахстан» и по порядку формирования индивидуального идентификационного номера нерезидентам через загранучреждения Республики Казахстан и  предлагаемым перечнем загранучреждений Республики Казахстан, утверждённых министерствами иностранных дел Республики Казахстан, цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан, внутренних дел Республики Казахстан.

Алгоритм
Перечень загранучреждений

ПИЛОТНЫЙ ПРОЕКТ

1 сентября
2019 года
Начало пилотного проекта
Март
2020 года
Утверждены методические рекомендации по маркировке лекарственных средств, определен перечень участников пилотного проекта и лекарственных препаратов, подлежащих маркировке в его рамках
6 октября
2020 года
Утвержден комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020–2025 годы Распоряжением премьер-министра Республики Казахстан от 6 октября 2020 года № 132-Р, в который включены вопросы маркировки лекарственных средств
31 июля
2021 года
Окончание пилотного проекта
2022 год
Ведение обязательной маркировки лекарственных средств

НОВОСТИ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ