Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК провел общественные слушания анализа регуляторного воздействия по внедрению обязательной маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.
Как отметил председатель Комитета Бауыржан Байсеркин, присвоение каждой упаковке лекарств цифрового кода направлено на снижение теневого оборота лекарственных средств в стране, повышения доступности качественных и безопасных препаратов для населения.
В пилотном проекте по внедрению маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, который завершился в Казахстане 31 июля, приняли участие 23 участника фармацевтической отрасли, среди них производители, дистрибьюторы, медицинские и аптечные организации. 18 торговых наименований препаратов были промаркированы кодом Data Matrix и прошли весь путь прослеживаемости от производителя или импортера до реализации, в их числе Трастузумаб, Кетотифен, Натальсид, Эфиренз и другие.
«Во время «пилота» были изучены все основные бизнес-процессы маркировки лекарств. Все участники пилотного проекта были зарегистрированы в системе маркировки, а также в Национальном каталоге товаров, прошли обучение по механизмам и функционалу проекта. На основе предложений бизнеса в пилоте принимались решения по усовершенствованию процессов маркировки лекарств», - озвучила в ходе слушаний заместитель председателя Комитета Сауле Ержанова.
По ее словам, основными проблемными вопросами фармацевтической отрасли республики является нелегальный оборот лекарств, отсутствие контроля за их прослеживаемостью в рознице, мониторинга за движением лекарств, особенно приобретаемых за счет бюджетных средств. Эффективным решением может стать цифровая маркировка.
Реализовать проект в нашей стране планируют в несколько этапов: с июля 2022-го по июль 2023 года.
Участники обсуждения в свою очередь озвучили свои предложения по проекту цифровой маркировки лекарств. Подробно были рассмотрены вопросы по интеграции систем предпринимателей с системой маркировки, меры государственной поддержки.
В ходе обсуждения итогов анализа регулятивного воздействия разработчиком были учтены все предложения и замечания.
Кроме того, у представителей фармацевтического бизнес-сообщества было несколько интересных предложений, к примеру, было предложено предоставить бесплатный доступ участникам оборота лекарственных средств по отслеживанию в режиме реального времени передвижения своих лекарств, а также рассмотреть возможность ввоза немаркированных лекарственных препаратов после введения обязательной маркировки, в случае необходимости по решению уполномоченного органа, путем принятия коллегиального решения либо по любым иным предусмотренным законом механизму и др.
По завершению публичного обсуждения руководство Комитета поблагодарило всех за активное участие и приняло во внимание все озвученные предложение и замечания.
