Лекарственные препараты

Зарегистрируйтесь в системе маркировки

Рекомендуем заранее пройти регистрацию в системе маркировки (ИС МПТ), занести карточки товара в национальный каталог. Это позволит вам заранее подготовиться к старту обязательной маркировки с 1 ноября 2021 года.

Перейти

Ознакомьтесь с тестовой системой

Обращаем внимание, что на данный момент кроме основной системы, специально для удобства предпринимателей создана тестовая среда, где можно изучить систему и протестировать весь ее функционал.

Перейти
Маркировка лекарственных средств

 

 

Что такое маркировка

кодом Data Matrix?

Маркировка кодом Data Matrix – это нанесение специального средства идентификации на товар – двумерного квадратного изображения в виде черных и белых полей. Код содержит информацию о производителе, стране происхождения, серийный номер и защиту от взлома.

Главная цель маркировки товаров – защита потребителей от контрафактной и фальсифицированной продукции

Маркировка лекарственных средств

Для регистрации в системе маркировки Вам необходима электронная цифровая подпись, оформленная на первого руководителя или ИП, и программа NCALayer на компьютере.
Получить ЭЦП и установить программу можно на сайте Национального удостоверяющего центра Республики Казахстан (https://pki.gov.kz/ncalayer/)

«Зарегистрируйтесь в системе пройдя по ссылкам: - тестовая среда https://stage.ismet.kz/login-kep, - продуктивная среда https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep»
«Нажмите на «Выбрать сертификат»
Авторизуйтесь с помощью ЭЦП и заполните обязательные поля для подачи заявки на регистрацию

Как работает мобильное приложение Naqty Onim?

Любой желающий для удобства работы с ИС МПТ может реализовать интеграцию подключившись к  открытым API

Для того, чтобы промаркировать обувь, необходимо:

Зарегистрируйтесь в системе пройдя по ссылкам: - тестовая среда https://stage.ismet.kz/login-kep, - продуктивная среда https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep»
Заполнить сведения о товаре в Национальном каталоге системы
Заказать коды маркировки Data Matrix через Станцию управления заказами, распечатать нужное количество с помощью любого принтера и затем нанести их на товар
Первый этап вводится с 01 июля 2022 года.
АО «Казахтелеком».
Остатки лекарственных средств находщихся на територии РК до введения обязательной маркировки и прослеживаемости маркироваться не будут.
Организационно-упорядоченная совокупность информационно - коммуникационных технологий, обслуживающего персонала и технической документации, реализующих определенные технологические действия посредством информационного взаимодействия и предназначенных для решения конкретных функциональных задач, разработанная в целях информационного обеспечения процессов маркировки товаров Средствами идентификации и их дальнейшей прослеживаемости в процессе оборота.
Совокупность кода идентификации товара и кода проверки, формируемая Оператором для целей идентификации вторичной (наружной или потребительской), при отсутствии – первичной упаковки лекарственных средств в соответствии с требованиями, предусмотренными Правилами маркировки.
Последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования Кода идентификации товара, и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации.
Серверное приложение, предоставляющее Клиенту интерфейс для создания, направления Оператору и получения результата обработки Оператором Заявок Клиента.  
Уникальная последовательность символов в машиночитаемой форме, представленная в виде штрихового кода, или записанная на радиочастотную метку, или представленная с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации.
в виде двумерного матричного штрих кода в формате Data Matrix (Дата Матрикс), представляющий собой чёрно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе, предназначенные для кодирования текста или данных других типов,  пригодного для машинного считывания, с обязательным указанием в виде читаемого печатного текста сведений о коде товара GTIN (ГТИН) и уникальном серийном номере данного лекарственного средства, содержащихся в средстве идентификации. 
Двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, наносимые в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе, предназначен для кодирования текста или данных других типов.
GTIN — глобальный идентификационный номер, присваиваемый разновидности товара (продукции) национальной организацией GS1 в соответствии с правилами, установленными стандартами системы GS1. Этот номер наносится в виде штрих-кода на каждую единицу товара (продукции) для ее однозначной идентификации в мировом экономическом пространстве. Используется в качестве кода товара в ИС МПТ. Система считывает GTIN любой страны.
GPC — это система, которая предоставляет возможность покупателям и продавцам использовать общий деловой язык для одинаковой группировки продуктов во всем мире. Он понятен и прост в использовании. Данные для поля GPC можно найти на сайте markirovka.kz в разделе «Лекарственные средства» подраздела «Инструкции» — файл « Лекарственные средства по кодам КПВЭД-ТН ВЭД-GPC».
GLN (Global Location Number) — глобальный номер места нахождения, или глобальный идентификационный номер. Это специальный международный код, применяемый в системах электронного обмена данными и электронной коммерции. С его с помощью можно точно и быстро определить расположение юридических лиц, их функциональных подразделений и физических объектов — складов, магазинов, производственных помещений, транспортных единиц.

GCP — международный регистрационный номер предприятия в системе GS1.

GCP и GLN необходимо ввести при добавлении субаккаунта в настройках профиля Национального каталога.

GS1 (Global Standard One) — международная некоммерческая организация, занимающаяся поддержанием глобального стандарта на основе системы

GS1 без географических и отраслевых границ.

В Республике Казахстан действует региональная организация GS1 Kazakhstan, которая выдает электронные коды казахстанским предприятиям-производителям, а также соответствующие электронные коды для продукции.

Чтобы стать членом ассоциации, необходимо обратиться по адресу:
г. Алматы, ул. Байзакова, 299, тел. 8 (727) 394-88-53, 8 (727) 394-88-57, 8 (727) 394-88-58. Подробная информация на сайте: http://gs1.kz.

После регистрации в ИС МПТ (markirovka.kz) участник информирует о готовности своих ИС и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с системой маркировки. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам, возникающим в процессе работы с системой маркировки, можно обращаться в службу технической поддержки оператора mark@ismet.kz.

Услуга технической поддержки информационного взаимодействия с ИС МПТ бесплатна.
В настоящее время отрабатываются различные варианты интеграции ИС МПТ с информационными системами «СК-Фармация». Решение будет принято по результатам проводимой работы.
Нет, при полной интеграции информационных систем («1С») с ИС МПТ (markirovka.kz) отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах.
Сбор маркированных лекарственных средств проводится посредством устройств, считывающих 2D Data Matrix коды.
Тип оборудования, его характеристики определяются в зависимости от производственной линии и выбор осуществляется производителем лекарственных средств совместно с производителем/поставщиком оборудования по маркировке. 
Во многих странах, включая РФ, США, Италию, Индию, Турцию и др., успешно применяется способ этикетирования. При использовании этикетирования ЛС требуется соответствующая настройка оборудования на каждом производстве для качественного нанесения кода идентификации на упаковку.
Лекарства, требующие соблюдения холодовой цепи, в большинстве случаев маркируются на производственных площадках. При невозможности маркировки на производстве, по опыту некоторых стран (Турция, РФ), ее проводят на таможенных складах с соблюдением всех необходимых требований.

ПИЛОТНЫЙ ПРОЕКТ

1 сентября
2019 года
Начало пилотного проекта
Март
2020 года
Утверждены методические рекомендации по маркировке лекарственных средств, определен перечень участников пилотного проекта и лекарственных препаратов, подлежащих маркировке в его рамках
6 октября
2020 года
Утвержден комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020–2025 годы Распоряжением премьер-министра Республики Казахстан от 6 октября 2020 года № 132-Р, в который включены вопросы маркировки лекарственных средств
31 июля
2021 года
Окончание пилотного проекта

НОВОСТИ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ