Дәрілік заттарды таңбалау – бұл әрбір дәрі қаптамасына бірегей Data Matrix кодының қойылуы, ол:
- тауардың зауыттан дәріханаға дейінгі жолын бақылауға мүмкіндік береді;
- өндіруші, шығарылған күні, жарамдылық мерзімі және сериясы туралы деректерді қамтиды;
- сату сәтінде тексеріледі.
Бұл қалай жұмыс істейді?
Өндіруші
Шетелдік өндіруші
Импортер
Дистрибьютор
Дәріхана ұйымы
Медициналық ұйым
Веб-версия
Мобильді қосымша
.jpg)
Стационар
Поликлиника
Пилоттық жоба
1 қыркүйек
2019 жыл
пилоттық жобаның басталуы
31 шілде
2021 жыл
пилоттық жобаның аяқталуы
1 шілде
2022 жыл
Дәрілік заттардың 90 түрі үшін міндетті таңбалаудың I кезеңін енгізу
1 шілде
2024 жыл
100% дәрілік заттар үшін міндетті таңбалаудың II кезеңін енгізу. Дәрілік заттардың қадағалануын енгізу
Дәрі-дәрмектерді таңбалау
Бейненұсқаулықтар
Нормативтік құжаттар
Нормативтік құжаттар мұрағаты
ТТЭ ҚАО АЖ жұмыс істеу үшін пайдаланушылардың нұсқаулары
ТБС/ТҰК техникалық құжаттамасы
Жабдыққа қойылатын талаптар
Үлгі шарттар
ТТЭ ҚАО АЖ жұмыс істеу үшін пайдаланушылардың нұсқаулары
Сұрақ-жауап
Интеграторлар
ҚР резидент еместерінің ЖСН/БСН/ЭЦҚ алу тәртібі
Дәріханаларға арналған бейнероликтер YouTube арнасында келесі сілтеме бойынша орналастырылған: «Қазақстандағы цифрлық таңбалау»
«Дәрілік құралдар» тауарлық тобы бойынша кодтар эмиссиясы
«Дәрілік құралдар» тауарлық тобы бойынша кодтарды жағу туралы есеп
«Фармпрепараттар» тауарлық тобы бойынша көліктік агрегация ТБС
«Фармпрепараттар» тауарлық тобы бойынша жарамсыздарын шығару ТБС
ТБС-ды дайындау – жаңа құрылғыларды қосу
ТТҚ АЖ-мен ыңғайлы жұмыс істеу үшін кез келген қолданушы ашық API-ге қосылып, интеграцияны жүзеге асыра алады.
Жиі қойылатын сұрақтар
Дәрілік заттарды таңбалауы қашан енгізілді?
Дәрілік заттарды таңбалаудың 1-кезеңі 2022 жылғы 1 шілдеде 90 саудалық атау үшін енгізілді, ал 2-кезең – 2024 жылғы 1 шілдеде дәрілік заттардың 100%-ы үшін енгізілді. Сонымен қатар, 2024 жылғы 1 шілдеден бастап таңбаланған дәрілік заттардың қадағалану жүйесі іске қосылды
Тауарларды таңбалау және қадағалау бойынша Бірыңғай оператор кім болып табылады?
«Қазақтелеком» АҚ
Қандай дәрілік заттар таңбалауға жатады?
2024 жылғы 1 шілдеден бастап дәрілік заттардың 100%-ы таңбалауға жатады. Ерекшеліктер Таңбалау қағидаларының 7-бабында көрсетілген
Дәрілік заттардың қалдықтарын таңбалау қажет пе?
Міндетті таңбалау және қадағалау енгізілгенге дейін әкелінген немесе өндірілген дәрілік заттардың қалдықтары таңбалауға жатпайды. Мұндай қалдықтар жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін өткізіледі
Басқа елдердің кодтарымен дәрілік заттарды таңбалау мүмкін бе?
Жоқ. Қазақстан Республикасының аумағында тек «Тауарларды таңбалау және қадағалау» ақпараттық жүйесінің таңбалау кодтары заңды болып табылады
Дәрілік заттарды басқа елдерге экспорттау кезінде қазақстандық кодтармен таңбалау мүмкін бе?
Қазіргі уақытта ЕАЭО шеңберінде таңбалау кодтарын тану тетігі жоқ, сондықтан әр елде тек сол елдің ақпараттық жүйесінің таңбалау кодтары заңды болып табылады.
Ерекше жағдай – Қырғыз Республикасы, мұнда басты талап – дәрілік зат қаптамасында таңбалау кодтарының болуы
Ерекше жағдай – Қырғыз Республикасы, мұнда басты талап – дәрілік зат қаптамасында таңбалау кодтарының болуы
Дәрілік заттарға таңбалау кодтарын кімдер қояды?
Дәрілік заттар қаптамасына таңбалау кодтарын енгізуді өндірушілер немесе импорттаушылар қамтамасыз етеді
Дәрілік заттар айналымының қатысушылары кімдер?
Дәрілік заттар айналымының қатысушыларына отандық және шетелдік өндірушілер, импорттаушылар, көтерме сатушылар, дәріханалар мен медициналық ұйымдар болып табылады
Таңбалау және қадағалау ақылы қызмет болып табыла ма?
Тауарларды таңбалау және қадағалау бойынша ақпараттық жүйелерде жұмыс істеу — тегін. Тек өндірушілер мен импорттаушылар ғана таңбалау кодтары үшін ақы төлейді — бір кодқа 2,40 теңге (ҚҚС-сыз), Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 18 шілдедегі №134 бұйрығына сәйкес
Таңбалау кодтарының құны қандай?
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 18 шілдедегі №134 бұйрығына сәйкес, бақылау-идентификациялау белгілерінің құны ҚҚС-сыз 2,40 теңгені құрайды
Дәрілік заттар айналымына қатысушылар қандай ақпараттық жүйелерде жұмыс істейді?
Дәрілік заттар айналымына қатысушылар жұмысты келесі ақпараттық жүйелерде жүзеге асырады: Таңбалау бойынша:
1) Тауарларды таңбалау мен қадағалаудың ақпараттық жүйесі (ТТҚ АЖ) https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep)
Қадағалау бойынша:
2) Таңбаланған тауарлардың электрондық құжаттау орталығы (ТТЭҚО) (https://edo.markirovka.kz)
1) Тауарларды таңбалау мен қадағалаудың ақпараттық жүйесі (ТТҚ АЖ) https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep)
Қадағалау бойынша:
2) Таңбаланған тауарлардың электрондық құжаттау орталығы (ТТЭҚО) (https://edo.markirovka.kz)
Тауарларды таңбалау және қадағалау ақпараттық жүйесі (ТТҚ АЖ) – бұл не?
Бұл ақпараттық жүйе — өндірушілер мен импорттаушылар жұмыс істейтін ақпараттық жүйе (https://elk.prod.markirovka.ismet.kz/login-kep), онда таңбалау кодтарын тапсырыс беру, жағу туралы есептерді қалыптастыру және агрегациялау функциялары жүзеге асырылады
ISMET ақпараттық жүйесінің анықтамасы?
«Казахтелеком» АҚ-ның бизнеске арналған платформасы (https://www.ismet.kz/) — бұл дәрілік заттар айналымының қатысушылары бухгалтерлік құжаттармен жұмыс істейтін жүйе. Аталған қосалқы жүйеде тіркелу міндетті болып табылады және Таңбалау құжаттарының электрондық айналымы орталығы (ЭҚАО) қосалқы жүйесінде авторизациялауға қажетті қадам болып саналады
Таңбаланған тауарлардың электрондық құжаттау орталығының (ТТЭҚО) анықтамасы?
Қосалқы жүйе (https://edo.markirovka.kz) — таңбаланған дәрілік заттардың қадағалануын қамтамасыз ететін жүйе. ТТЭҚО-нда (Таңбаланған тауарлардың электрондық құжат айналымы орталығы) дәрілік заттар айналымының барлық қатысушылары жұмыс істейді, мұнда таңбаланған дәрілердің қадағалануына арналған электрондық құжаттар қалыптастырылады
Тапсырыстарды басқару станциясы (ТБС) – анықтамасы?
Тапсырыстарды басқару станциясы (ТБС) – бұл Тауарларды таңбалау және қадағалау ақпараттық жүйесінің (ТТҚ АЖ) модулі, ол таңбалау кодтарына тапсырыс беру, енгізу туралы есепті қалыптастыру, жарамсыз кодтар бойынша есеп беру және өндірістегі агрегация функцияларын орындауға арналған
Ұлттық тауарлар каталогы (ҰТК) дегеніміз не?
Ұлттық тауарлар каталогы (ҰТК) – таңбалауға жататын дәрілік заттар бойынша тауар карточкаларын тіркеуге арналған Тауарларды таңбалау және қадағалау ақпараттық жүйесі (ТТҚ АЖ) модулі
Таңбалау коды дегеніміз не?
Таңбалау коды – бұл өнімді сәйкестендіру коды мен тексеру кодынан тұратын жиынтық, ол Таңбалау қағидаларында көзделген талаптарға сәйкес дәрілік заттардың қайталама (сыртқы немесе тұтынушылық), ал болмаған жағдайда – бастапқы қаптамасын сәйкестендіру мақсатында Оператор тарапынан қалыптастырылады
Тексеру коды дегеніміз не?
Тексеру коды – бұл өнімді сәйкестендіру кодын криптографиялық түрлендіру нәтижесінде қалыптасатын таңбалар тізбегі, ол сәйкестендіру кодын қолдан жасау әрекеттерін анықтауға мүмкіндік береді
Сәйкестендіру құралы дегеніміз не?
Сәйкестендіру құралы – бұл машинамен оқылатын форматта ұсынылатын бірегей таңбалар тізбегі, ол штрих-код түрінде, радиожиілік белгісінде немесе автоматты сәйкестендірудің басқа құралы (технологиясы) арқылы берілуі мүмкін
Сәйкестендіру құралы қалай қолданылады?
Сәйкестендіру құралы екі өлшемді Data Matrix (Дата Матрикс) форматындағы матрицалық штрих-код түрінде жағылады. Бұл – мәтінді немесе өзге де деректерді кодтауға арналған, машинада оқуға жарамды, тікбұрышты немесе шаршы топқа орналастырылған ақ-қара элементтерден тұратын квадрат пішін. Сонымен қатар, сәйкестендіру құралында қамтылған GTIN (ГТИН) тауар коды және осы дәрілік заттың бірегей сериялық нөмірі туралы мәліметтер оқылатын баспа мәтіні түрінде міндетті түрде көрсетілуі тиіс
DataMatrix дегеніміз не?
DataMatrix – бұл мәтінді немесе өзге де деректерді кодтауға арналған, тікбұрышты немесе шаршы торға орналастырылған, квадрат түріндегі ақ-қара элементтерден тұратын екі өлшемді матрицалық штрих-код. Ол машинамен оқуға арналған және жоғары тығыздықтағы ақпаратты ықшам түрде орналастыруға мүмкіндік береді
GTIN дегеніміз не? Ол не үшін қажет?
GTIN (Global Trade Item Number) – бұл GS1 жүйесінің стандарттарына сәйкес ұлттық GS1 ұйымы тағайындайтын тауардың (өнімнің) түріне берілетін жаһандық сәйкестендіру нөмірі.
GTIN әрбір тауар бірлігін бірегей түрде сәйкестендіру үшін штрих-код түрінде қолданылады және ол тауардың әлемдік экономикалық кеңістікте бірмәнді танылуын қамтамасыз етеді.
GTIN нөмірі Тауарларды таңбалау және қадағалау ақпараттық жүйесінде тауар коды ретінде пайдаланылады. Жүйе кез келген елдің GTIN кодын оқи алады
GTIN әрбір тауар бірлігін бірегей түрде сәйкестендіру үшін штрих-код түрінде қолданылады және ол тауардың әлемдік экономикалық кеңістікте бірмәнді танылуын қамтамасыз етеді.
GTIN нөмірі Тауарларды таңбалау және қадағалау ақпараттық жүйесінде тауар коды ретінде пайдаланылады. Жүйе кез келген елдің GTIN кодын оқи алады
GPC деректерін Ұлттық тауарлар каталогындағы тиісті өріске қайдан алуға болады?
GPC — бұл сатып алушылар мен сатушыларға өнімдерді бүкіл әлем бойынша бірыңғай топтастыруға мүмкіндік беретін жалпы іскерлік тілді ұсынатын жүйе. Ол түсінікті әрі қолдануға ыңғайлы.
GCP және GLN дегеніміз не? Жүйе тұтынушылық қаптаманы құруға мүмкіндік бермейді, себебі GCP және GLN өрістері толтырылмаған
GLN (Global Location Number) — бұл орналасу орнының жаһандық нөмірі немесе жаһандық сәйкестендіру нөмірі. Бұл — электрондық деректер алмасу және электрондық коммерция жүйелерінде қолданылатын арнайы халықаралық код. Оның көмегімен заңды тұлғалардың, олардың құрылымдық бөлімшелерінің, сондай-ақ қоймалар, дүкендер, өндірістік ғимараттар, көлік құралдары сияқты физикалық нысандардың нақты орналасуын жедел әрі дәл анықтауға болады.
GS1 Kazakhstan қауымдастығы немен айналысады?
GS1 (Global Standard One) — бұл жаһандық стандарттарды қолдаумен айналысатын халықаралық коммерциялық емес ұйым. GS1 жүйесі салалық және географиялық шектеулерсіз бүкіл әлем бойынша қолданылады.
Қазақстан Республикасында GS1 жүйесінің аймақтық ұйымы ретінде GS1 Kazakhstan қауымдастығы жұмыс істейді. Ол отандық өндіруші кәсіпорындарға электрондық кодтар мен өнімге қажетті сәйкестендіру кодтарын берумен айналысады.
Қазақстан Республикасында GS1 жүйесінің аймақтық ұйымы ретінде GS1 Kazakhstan қауымдастығы жұмыс істейді. Ол отандық өндіруші кәсіпорындарға электрондық кодтар мен өнімге қажетті сәйкестендіру кодтарын берумен айналысады.
Бірыңғай оператор ТТҚ АЖ жүйесінде жұмыс істеу кезінде техникалық қолдау көрсетеді ме? Егер иә болса, бұл қызмет ақылы ма?
ТТҚ АЖ-інде тіркеуден өткеннен кейін қатысушы өз ақпараттық жүйелері мен жабдықтарының таңбалау жүйесімен ақпараттық өзара әрекеттесуге дайын екені туралы хабарлайды.
Бірыңғай оператор ақпараттық өзара әрекеттесуді тестілеуді ұйымдастырады. Таңбалау жүйесімен жұмыс істеу барысында туындайтын барлық техникалық мәселелер бойынша оператордың техникалық қолдау қызметіне келесі электрондық пошта арқылы жүгінуге болады: mark@ismet.kz
ТТҚ АЖ-мен ақпараттық өзара әрекеттесу бойынша техникалық қолдау қызметі тегін көрсетіледі
Бірыңғай оператор ақпараттық өзара әрекеттесуді тестілеуді ұйымдастырады. Таңбалау жүйесімен жұмыс істеу барысында туындайтын барлық техникалық мәселелер бойынша оператордың техникалық қолдау қызметіне келесі электрондық пошта арқылы жүгінуге болады: mark@ismet.kz
ТТҚ АЖ-мен ақпараттық өзара әрекеттесу бойынша техникалық қолдау қызметі тегін көрсетіледі
«1С» есеп жүйесімен және веб-кассамен интеграциядан кейін бірнеше жүйеде есеп жүргізу қажет бола ма? Бұл дәріханаларда тауарды қабылдау процесін баяулата ма?
Жоқ, егер ақпараттық жүйелер («1С») ТТҚ АЖ жүйесімен (markirovka.kz) толық интеграцияланған болса, бірнеше жүйеде бөлек есеп жүргізудің қажеті болмайды. Соның нәтижесінде дәріханаларда тауар қабылдау процесі баяуламайды, керісінше, автоматтандыру арқылы оңтайланады
Дәрілік заттарды таңбалауға арналған жабдыққа қойылатын техникалық стандарттар бар ма?
Жабдықтың түрі мен техникалық сипаттамалары өндірістік желінің ерекшеліктеріне байланысты анықталады және таңдау дәрілік заттарды өндіруші мен таңбалау жабдығын шығаратын/жеткізетін ұйым арасында келісім негізінде жүзеге асырылады. Яғни, нақты техникалық стандарттар белгіленбеген, бірақ таңдалатын жабдық таңбалау жүйесінің талаптарына сәйкес келуі тиіс
Толық көрсету
Құрметті қатысушылар!
Қазақстан Республикасының резиденті емес тұлғаларға келесі деректерді алу үшін қажетті іс-қимылдар алгоритмімен танысуды ұсынамыз:
- Жеке сәйкестендіру нөмірі (ЖСН)
- Бизнес сәйкестендіру нөмірі (БСН)
- Электрондық цифрлық қолтаңба (ЭЦҚ)
- Жеке сәйкестендіру нөмірі (ЖСН)
- Бизнес сәйкестендіру нөмірі (БСН)
- Электрондық цифрлық қолтаңба (ЭЦҚ)
